Фармакопея - какво е това? Фармакопея: описание, история, съдържание

Какво е най-фармакопея? Ако започнете от далече, а след това със сигурност всеки човек поне веднъж хрумна, лекарите успяват да се помни толкова много лекарства, знаят тяхната дозировка, химичен състав и механизъм на действие. В това им помагат много ръководства и други подобни, съдържащ необходимата информация. Но авторите, от своя страна, са вдъхновени от фармакопея. И така, какво е това?

дефиниция

Фармакопея - колекция от официални документи, в които се определят стандарти за качество на лекарствените суровини, спомагателни материали, готови фармацевтични продукти и други лекарства, използвани в медицината.

За да се създаде "златен стандарт" привличат експерти в областта на химията и фармацевтичен анализ, проведен в произволно международни двойно-слепи, контролирани проучвания, за да разберете всичко възможно, за лечебните суровини и лекарства от него. Изпълнение на всички стандарти гарантира качеството на фармацевтичните продукти.

Държавната фармакопея - фармакопея правно обвързващ и който е под държавен надзор. Изискванията и препоръките, съдържащи се в него, са задължителни за всички институции на страната, занимаваща се с производство, съхранение, продажбата и употребата на наркотици. За нарушение на правилата, посочени в документа, юридическо или физическо лице с лице наказателна отговорност.

Историята на международната фармакопея

Мисли за създаването на общ списък на лекарствените средства с посочване на дози и стандартизирана номенклатура се появиха в научната медицинска общност в края на деветнадесети век, през 1874. Първата конференция по темата в Брюксел се проведе в 1092. На това, експертите са стигнали до споразумение за общи имена за наркотици, и формата на своите декларации в рецептите. В рамките на четири години, това споразумение е ратифициран от двадесет държави. Този успех е отправна точка за по-нататъшно развитие на фармакопея и нейното публикуване. Двадесет години по-късно, на втора конференция в Брюксел, на която присъстваха представители на четиридесет и една страни на света.

От този момент се грижат за публикуването и преразглеждането на фармакопеята е преместен на Обществото на народите. По време на споразумение принципи галенична подготовка и дози 77 на лекарства, включени в сборника. След още дванадесет години, през 1937 г., тя е създадена от комисията от експерти от Белгия, Дания, Франция, Швейцария, САЩ, Холандия и Великобритания, които са запознати с всички разпоредби на фармакопеята и решили да го удължи до международния инструмент.

Втората световна война прекъсва работата на комисията, но през 1947 г., експертите върнати му задача. За петдесет и девета година Комисията бе призована експертен комитет по спецификации за фармацевтични препарати. На един от срещата на СЗО, беше решено да се създаде програма за международно непатентно имена за уеднаквяване на обхвата на лекарства.

първо издание

Фармакопея - международен документ, който вече е имал четири препечатки, а след всяка от тях взе по нещо ново.

Първото издание беше одобрен на трето световна асамблея на СЗО. Постоянен секретариат на Международната фармакопея е установена. Книгата е издадена през 1951 г., а четири години по-късно е публикувана втори том с допълнения към трите общи европейски езици: английски, френски и испански език. След кратък период от време е имало публикации в германски и японски. Първият фармакопея - съвкупност от нормативни документи на всички известни в препаратите от време. А именно:

• 344 членове на лекарствени вещества;
• 183 членове дозирани форми (таблетки, капсули, тинктури, разтвори в ампула);
• 84 лабораторен метод за диагностика.

Акценти са на латиница, тъй като тя е една и съща за всички медицински начин да се отнасят до работниците. За да се събират необходимите данни относно били замесени Биологични експерти по стандартизация, както и тесни специалисти в най-ендемични и опасни заболявания.

Следващите издания на Международния фармакопея

Второто издание се появи през 1967. Тя е посветена на контрола на качеството на фармацевтичните продукти. В допълнение, той е смятан за първото издание на бъгове и добавя 162 наркотици.

Третото издание на фармакопеята е фокусирана върху развиващите се страни. Той беше представен на списъка на веществата, които се използват широко в областта на здравеопазването и в същото време да има сравнително ниска цена. Това издание, съдържаща пет обема и е издаден през 1975. Последните промени в документа са направени само през 2008. Те бяха свързани стандартизация на лекарства, методи за тяхното производство и дистрибуция.

Съдържанието на фармакопея

Фармакопея - една книга, която съчетава не само набор от лекарства, но също така и насоки за тяхното производство, съхранение и други цели. Тази книга съдържа описание на химични, физични и биологични методи за анализ на лекарства. В допълнение, тя съдържа информация за реагентите и показателите, лекарствени вещества и препарати.

Комитет на СЗО са изготвени списъци с отровни (списък А) и твърди наркотици (Списък Б), както и таблица на максимални единични и дневни дози от лекарствата.

Европейската фармакопея

Европейската фармакопея - нормативен документ, който се използва в повечето европейски страни в процеса на производство на фармацевтични продукти на равна нога с Международния фармакопея, неговите допълнения и се фокусира върху конкретното лекарство в региона. Тази книга е разработена от Европейската дирекция по качеството на лекарствата, която е част от Съвета на Европа. Фармакопея е различен от друг подобен правен статут на документи, които са били дадени на нея кабинета. Официалният език на Европейската фармакопея - французите. Последно, шестият е повторното пускане през 2005.

национална фармакопея

От Международния фармакопея няма правна сила и е по-скоро препоръчителен характер, някои страни, издадени национална фармакопея за вътрешно регулиране на въпроси, свързани с наркотици. В момента повечето страни имат отделни книги. В Русия първият фармакопея е издаден през 1778 на латиница. Руска версия просто излезе, превръщайки се в първата книга от този вид на националния език в двадесет години.

През 1866 г., половин век по-късно, дойде първият официален руски фармакопея. 11-то издание, последният по време на съществуването на Съветския съюз, се появи в началото на деветдесетте години на миналия век. Изготвяне, допълни и повторното пускане на документа пред комисията е възложено на фармакопеята, но сега са ангажирани в Министерството на здравеопазването, Roszdravnadzor и фонд общо здравно осигуряване с участието на водещи учени в страната.

RF-членка фармакопея 12 и 13 издания

Междувременно, когато държавната фармакопея подлежи на промяна, качеството на медицинските продукти, регулирани от фармакопея статии Enterprise (SAF) и общите фармакопея статиите (CFC). На дванадесетото издание на Държавната фармакопея на РФ значително повлияно от факта на участие на руски експерти в работата на Комисията на Европейската фармакопея. Дванадесетата Edition се състои от пет части, всяка от които включва нормализиране на основни стандарти и правилата за производство, продажбата или прехвърлянето на медикаменти. Тази книга е публикувана в обръщение през 2009 година.

Шест години по-късно, на дванадесетото издание е редактирано. В края на 2015 г. на официалния сайт на Руската федерация Министерство на здравеопазването се появи членка фармакопея - 13-то издание. Това беше чиято електронна версия на освобождаването се извършва със средства от продажбата. Затова беше решено на законодателно равнище, във всяка аптека и търговия на едро компания, трябва да бъде държавна фармакопея (13-то издание). Това позволи на книга samookupitsya.

Какво е фармакопейската статията?

Има два вида на фармакопеята статии: по същество и готовата лекарствена форма. Всяка статия "на веществото" има име на два езика: руски и латински, международна генерична химично наименование. Тя представя емпирично и структурна формула, молекулно тегло и количество от основния действащ вещество. Освен това, има подробно описание на появата на критерии за контрол на качеството на наркотици, че разтворимостта в телесните течности и други физични и химични свойства. Условия за опаковане, производство, съхранение и транспортиране. Както и срока на годност.

Член на готовата лекарствена форма, в допълнение към всички по-горе, съдържа резултатите от клинични и лабораторни изследвания, допустимите граници на отклонение по тегло, обем и размер на лекарственото вещество, както и един път и максималните дневни дози за деца и възрастни.